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《医疗器械注册自检管理规定》中自检能力有哪些相关规定？医疗器械生产质量管理体系相关问题，其中自检问题有如下两条。

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输液器的组成：输液器、进气器件、管路、药液过滤器、滴斗与滴管、流量调节器、输液流速、注射件、外圆锥接头、护套。检测输液器产品质量就用输液器检测仪器，YY0451-T输注泵流量参数测试仪、YM-C医疗器械密封性测试仪、YL-C医疗器械流量测试仪、SZF8368-···

医疗器械注册质量管理体系的验证是注册过程中的重要环节之一，其核心是通过对产品的验证，确认企业质量管理体系的建立和运行。本文列举了注册体系的高频缺陷，供大家参考和自省，包括了设计开发、采购、医疗器械检测试验等等。